Augsti regulētā medicīnisko ierīču ražošanas jomā nevainojamas tīrības un precizitātes saglabāšana ir absolūta nepieciešamība. Pat nelieli piesārņotāji vai atliekas var kompromitēt produktu kvalitāti, radīt dārgus lūžņus un radīt nopietnus drošības riskus.
Sausa ledus tīrīšanair kļuvusi par neabrazīvu, videi draudzīgu tehnoloģiju, kas noņem piesārņotājus bez mitruma vai ķīmiskiem atlikumiem, padarot to ideālu tīrīšanai tīrai telpai un tīrīšanas videi, kas nesatur daļiņas. Aizstājot tradicionālās, darbietilpīgās metodes, kas balstītas uz šķīdinātājiem, tā nodrošina efektivitāti, ilgtspējību un atbilstību FDA un ISO 13485 tīrīšanas standartiem.
Sausa ledus tīrīšanas principi
Sausā ledus tīrīšana ir arī pazīstama kā sausa ledus spridzināšana, utilizē mazas saldēta oglekļa dioksīda granulas -78,5 grādos, paātrinātas ar saspiestu gaisu līdz virsskaņas ātrumam. Pēc trieciena šīs granulas sublimatizē tieši no cietas līdz gāzei, radot ātru termisko triecienu, kas lūzumu sadala starp piesārņotājiem un pamatā esošo virsmu. Šis trīskāršās darbības tīrīšanas efekts apvieno:
- Zemas temperatūras šoks, lai izjustu un atbrīvotu atlikumus.
- Kinētiskā enerģijas ietekme, lai izmežģītu nogulsnes bez nodiluma.
- Sublimācijas mikroapkopība, lai paceltu un aizvestu gružus, neatstājot sekundārus atkritumus.
Atšķirībā no smilšu strūklas, virsmas erozijas nav; Atšķirībā no ķīmiskās tīrīšanas, nav atlikušas plēves vai skalošanas prasības. Sausais ledus ir nevadošs, netoksisks un neuzliesmojošs, nodrošinot drošu uzklāšanu uz smalkiem elektroniskiem komplektiem, precīzām veidnēm un sensitīviem medicīniskās kvalitātes materiāliem. Tas padara metodi ideālu piesārņojuma kontrolei GMP tīrīšanas standartu vidē.
Priekšrocības medicīnas ierīču ražošanai
No ražošanas inženierijas viedokļa sausā ledus tīrīšanas vērtības piedāvājums ir daudzdimensionāls:
- Neabrazīva medicīnisko ierīču veidņu tīrīšana
Aizsargā pelējuma ģeometriju un virsmas apdari, pagarinot kalpošanas laiku un samazinot atjaunošanas izmaksas.
- Tīrīšana bez atlikumiem tīras telpas vidē
Sublimācijas process neatstāj ūdeni, šķīdinātājus vai spridzina barotnes eliminējošu savstarpējas piesārņojuma risku un nodrošina tīrīšanu bez daļiņām.
- Samazināta dīkstāve
Iespējo tīrīšanu in situ bez pilnīgas demontāžas. Veidnes un aprīkojumu var atjaunot, lai apkalpotu pat četras reizes ātrāk nekā ar manuālu vai šķīdinātāju tīrīšanu.
- Videi draudzīga tīrīšana medicīnisko ierīču ražošanai
Novērš bīstamās ķīmiskās vielas un sekundārās atkritumu plūsmas, atbalstot vides atbilstības iniciatīvas.
- Darbības izmaksu efektivitāte
Zemākas darba prasības, samazinātas defektu likmes un minimāli palīgmateriāli veicina pārliecinošu IA.
- Uzlabota darbinieku drošība
Netoksisks CO₂ barotne samazina operatora iedarbību uz kaitīgām vielām, bet pareiza ventilācija kontrolē gāzes uzkrāšanos.
Pierādīts vairākās ražošanas vidēs, šī metode ir ne tikai ātrāka un drošāka, bet arī ļauj lielāku brīvību komponentos bez projektēšanas inženieriem no kompromisiem, ko uzliek tradicionālie tīrīšanas vai atcelšanas ierobežojumi.
Lietojumprogrammas medicīnas ierīču ražošanā
Sausā ledus tīrīšanas daudzpusība aptver visu produkta dzīves ciklu, sākot no instrumentu uzturēšanas līdz galīgajai montāžas sanitārijai:
- Precīza pelējuma tīrīšana un apkope
Noņem polimēru atlikumus un atbrīvošanas līdzekļus no katetru, implantu un citu kritisko komponentu iesmidzināšanas veidnēm, nemainot izmērus vai virsmas kvalitāti.
- Deburēšana un virsmas sagatavošana
Efektīvi noņem zibspuldzes, urbumus un apstrādes gružus no augstas tolerances detaļām, nodrošinot atbilstību atbilstošām specifikācijām.
- Tīras telpas uzturēšana un sterilizācija
No aprīkojuma un konstrukcijas virsmām novērš daļiņas, eļļas un mikrobu piesārņotājus, neieviešot mitruma-galveno faktoru tīrā telpā, tīrījot sausu ledus lietojumus.
- Ražošanas līnija un aprīkojums SANITIĀCIJA
Ideāli piemērots montāžas līniju, ķirurģisku instrumentu apstrādes aprīkojuma un slimnīcas tehnikas tīrīšanai pat grūti sasniedzamās ģeometrijās, bez demontāžas.
- Speciālā aprīkojuma tīrīšana
Pielietoti farmaceitiskās kvalitātes traukos, piemēram, sterilās reakcijas tvertnēs, lai noņemtu zāļu atliekas un blakusproduktus, vienlaikus novēršot savstarpēju piesārņošanu.
- Delikāta komponenta dekontaminācija
Siltum un mitrumam jutīgiem instrumentiem līdzīgiem elektrodurģiskiem instrumentiem sausais ICE piedāvā bezkontaktu bezkorozīvu procesu, kas saglabā integritāti, vienlaikus nodrošinot GMP tīrīšanas standartu ievērošanu.
Gadījumu izpēte
Praktiskā izvietošana ilustrē izmērāmās priekšrocības:
- Katetra ražotne aizstāja manuālu noslaucīšanu ar sausa ledus spridzināšanu, kas veido to veidošanas darbību laikā. Rezultāts: dziļāka, vienveidīgāka tīrīšana mazāk laika, kā arī pastāvīgu kvalitātes defektu izšķirtspēja.
- Cita operācija ievērojami uzlaboja ražošanu, noņemot atliekus, kas iesniegti nepieejamos pelējuma dobumos, bez instrumentu izjaukšanas.
- Adatu pelējuma uzturēšanā sausā ledus spridzināšana izslēdza gan metāliskos gružus, gan polimēru uzkrāšanos, atjaunojot pelējuma veiktspēju, nesagraujot vai atkārtoti mašīnot.
Salīdzinājums ar tradicionālajām tīrīšanas metodēm
Parastās tīrīšanas pieejas ķīmiskie šķīdinātāji, ultraskaņas vannas vai abrazīvas spridzināšanas stiepšanās, lai apmierinātu divkāršās precizitātes un sterilitātes prasības medicīniskajā ražošanā:
- Ķīmiskā tīrīšana
Atliek atliekas, kurām nepieciešama papildu skalošana, pagarināšana dīkstāve un riskē piesārņojums.
- Abrazīvas tehnikas
Izraisīt kumulatīvu nodilumu, mainot virsmas pielaides un saīsināt instrumentu.
- Ūdens bāzes metodes
Ievadiet mitrumu, kas var veicināt mikrobu augšanu vai izraisīt koroziju.
Sausa ledus tīrīšana apiet šos ierobežojumus, būdams ātrāks, tīrāks un pēc būtības nav abrazīvs. Veidni, kurai varētu būt nepieciešama stundu šķīdinātāja mērcēšana un mehāniska tīrīšana, var atjaunot nelielā laikā no laika, kas nav noņemts no preses samazināšanas dīkstāves un izvairoties no sekundāras atkritumu apstrādes.
YJCO2 ekspertu ieteikums
YJCO2 mēs esam pavadījuši gadus, lai uzlabotu sausā ledus tīrīšanas aprīkojumu, lai apmierinātu medicīnisko ierīču ražošanas unikālās prasības. Mūsu vadošais YJ-04 sausā ledus tīrīšanas mašīna iemieso šo kompetenci.
Izgatavots precizitātei, YJ-04 izceļas ar plūsmas atlikumu, līmju, eļļu un polimēru urbumu noņemšanu no jutīgām sastāvdaļām bez virsmas nodiluma. Tā kompaktais, mobilais dizains viegli integrējas tīras telpas vidē, savukārt tā spēja apstrādāt īpaši smalku sausa ledus daļiņas (0,05–0,6 mm) nodrošina mērķtiecīgu, maigu tīrīšanu, kas piemērota augstvērtīgām medicīniskām instrumentiem un ierīcēm.
Vairāk nekā 3000 klientu uzticami visā pasaulē, iekļaujot partnerību ar vairāk nekā 70 publiski uzskaitītiem Ķīnas uzņēmumiem un globālajiem līderiem, piemēram, Foxconn-YJCO2, nodrošina spēcīgu, rentablu un videi draudzīgu tīrīšanas sistēmu, kas izvietota visā Eiropā, Amerikā, Dienvidaustrumu Āzijā un Tuvajos Austrumos. Sazinieties ar mums tagad, lai uzzinātu vairāk par sausā ledus tīrīšanas tehnoloģiju vai iegūtu bezmaksas cenu mūsuSausas ledus tīrīšanas mašīnas.
